Grundlagenseminar
Interne Auditorin/Interner Auditor ISO 13485:2016
Professionelle Auditierung von Medical-Managementsystemen nach ISO 19011
Vor-Ort-Seminar
Vor-Ort-Seminar
Dieses Seminar richtet sich an alle Personen aus dem Bereich der Medizintechnik mit der Aufgabe, interne Audits auf der Basis eines prozessorientierten Systems zu planen, durchzuführen und Verbesserungspotenzial aufzuzeigen.
Termine
21. Mai und 22. Mai 2025, Zollikofen SQS |
Vor-Ort-Seminar |
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10. Dezember und 11. Dezember 2025, Zürich Hotel Krone Unterstrass |
Vor-Ort-Seminar |
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Durchführung und Kosten
Kontakt
Schulungssekretariat
+41 58 710 35 33
training@sqs.ch
Gerne nehmen wir uns Zeit für Sie!
Inhalt
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- Audit als Instrument der Unternehmensführung zur operativen Leistungssteigerung
- Anforderungen der Norm ISO 13485:2016
- Grundlagen prozessorientierter interner Audits, anlehnend an die ISO 19011:2018, «Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen»
- Mögliche Auditarten
- Erwartungen an den internen Auditor
- Auditplanung, -vorbereitung und -durchführung
- Aufzeigen von Mehrwert durch interne Audits
- Berichterstattung
Ziele
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- Sie kennen die Grundsätze der internen Audits und sind in der Lage, interne und prozessorientierte Audits zu planen, durchzuführen und auszuwerten
- Sie wissen über die unterschiedlichen Auditarten Bescheid
- Sie kennen die effiziente Vorgehensweise, interne Audits erfolgreich durchzuführen
Ablauf
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SQS-Seminare sind ein ideales Mittel für den Wissenstransfer von uns zu Ihnen und orientieren sich an der Praxis. Das heisst: Unsere Dozierenden zeigen Ihnen zu unterschiedlichen Themen Lösungen auf, die sich bewährt haben. Nebst der Grundlagenvermittlung profitieren Sie von Vertiefungsgesprächen und anregendem Austausch im Plenum. Unsere Dozierenden geben ihr Praxiswissen gemeinsam mit Anwendungsbeispielen ausführlich an Sie weiter.
Unterlagen
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Sie erhalten sorgfältig ausgearbeitete Seminarunterlagen, die den Inhalt dokumentieren und sich zum späteren Nachschlagen eignen. Zusätzlich bekommen Sie (je nach Seminar) Werkzeuge, Lösungsbeispiele aus Workshops, Checklisten und Vertiefungsbeispiele. Die Unterlagen stehen Ihnen kurz vor der Durchführung digital zur Verfügung.
Leitung
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SQS-Dozentinnen und -Dozenten mit einem grossen Erfahrungsschatz und hohem Praxisbezug aus ihrer beruflichen Tätigkeit als Leitende Auditorinnen und Auditoren.