Qualità nel settore medicale
SQS valuta e certifica gli standard di qualità nel settore medicale.
La fabbricazione di prodotti nel settore medicale è soggetta a norme di qualità particolarmente severe. È prioritaria l'esigenza di conformarsi ad ambiziosi standard per la massima sicurezza di pazienti e consumatori. SQS certifica i sistemi di gestione della qualità per i produttori del settore medicale (ISO 13485).
Sinergie grazie a certificazioni combinate
Gli strumenti specifici per assicurare la qualità nel settore medicale possono essere vantaggiosamente combinati con altre norme, dando vita così a interessanti sinergie. In primo piano ci sono le norme ISO 9001 (gestione della qualità), ISO 14001 (certificazione dei sistemi di gestione ambientale) e ISO 45001 (sicurezza sul lavoro e tutela della salute).
Panoramica dell'offerta
Norme principali
Certificazione di sistemi di gestione della qualità
Certificazione di sistemi di gestione ambientale
Certificazione per la sicurezza del lavoro e la tutela della salute
Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori del settore medicale
Asset Management
Direttive
Valutazione della conformità dei dispositivi medici
Programma Unico di Audit sui Dispositivi Medici adottato da Stati Uniti, Canada, Giappone, Brasile e Australia. La certificazione viene eseguita in collaborazione con DQS.
(La SQS non offre più questo servizio. I certificati saranno validi fino alla scadenza naturale.)
Pubblicazioni