Motivazione

Un sistema di gestione della qualità efficiente e conforme alle norme è di fondamentale importanza nel settore della tecnica medicale. La certificazione secondo EN ISO 13485:2016 attesta il rispetto dei massimi standard e contribuisce in misura sostanziale a rafforzare la fiducia dei vostri stakeholder.

Efficacia

Produzione di dispositivi medici sicuri e di qualità eccellente. I produttori di dispositivi medici e i rispettivi fornitori sono tenuti a predisporre e a mantenere un sistema di gestione della qualità, richiedendone all’occorrenza la certificazione da parte di un organismo indipendente.

Gruppi target

Società industriali e di servizi nel settore dei dispositivi medici.

Validità

3 anni – nell’ottica di uno sviluppo continuo, ogni anno si tiene un audit di mantenimento e dopo 3 anni si svolge un audit di ricertificazione

Riconoscimento

Il certificato di SQS ISO 13485 è valido a livello internazionale ed è riconosciuto in tutto il mondo attraverso l’adesione a IQNET.

Combinazioni

La ISO 13485 è compatibile, tra le altre, con le norme ISO 9001 (gestione della qualità), ISO 14001 (gestione ambientale) e ISO 45001 (salute e sicurezza sul lavoro).