Qualité dans la branche médicale
La SQS évalue et certifie les normes de qualité dans la branche médicale.
La fabrication de produits issus de la branche médicale est soumise à des exigences de qualité particulièrement strictes. Il est primordial de remplir les standards les plus élevés pour la meilleure sécurité possible pour les patients et les consommateurs. La SQS certifie les systèmes de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux (ISO 13485).
Synergies résultant de la combinaison
Les instruments spécifiques pour l’assurance de la qualité dans la branche médicale se combinent avantageusement avec d’autres normes, créant ainsi des synergies intéressantes. Au premier plan figurent les normes ISO 9001 (management de la qualité) et ISO 14001 (certification des systèmes de management environnementaux) et ISO 45001 (santé et sécurité au travail).
Aperçu de l’offre
Normes principales
Certification de systèmes de management de la qualité
Certification de systèmes de management environnemental
Certification de la santé et de la sécurité au travail
Certification de systèmes de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux
Gestion d´actifs
Directives
Evaluation de la conformité des dispositifs médicaux
Programme d’audit commun des autorités pour les dispositifs médicaux destinés aux Etats-Unis, Canada, Japon, Brésil et Australie. La certification est réalisée en collaboration avec la DQS.
(La certification n'est plus offerte par la SQS. Seuls les certificats en cours de validité sont maintenues jusqu'à leur date d'expiration.)
